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テクニカルサービスコーディネーター/外資系大型工作機械メーカー
2019年9月6日
コンサルタント/人材紹介・転職支援サービス会社
2019年8月23日

募集要項

仕事内容外注先において、PMDAによるQMS定期調査をクリアできるようプロセス改善を推進させる。 その後は、QAエンジニアとして、新工場の立上げを技術面からサポートする。 外注先の品質マネジメントシステムについて指導を行う。 品質マネジメントシステムを構築し、維持する。 クリーンルームやヒートシールプロセス等に対するプロセスバリデーションを主管する。 新規製造プロセスを構築する。 ※長期(2週間等)の県外出張があります
応募資格【必須(MUST)】 ・品質マネジメントシステムの構築経験: ISO13485の理解及び運用、2016年版への移行、リスクベースドアプローチの経験など ・新規製造所/プロセスの立上げ経験: プロジェクトマネジメント、要求仕様作成、リスクマネジメント、バリデーション(DQ/IQ/OQ/PQ)の経験など ・プロセスバリデーションに関する知識及び経験: 関連規格の理解、マスタープランの作成、計画書/報告書作成など ・サプライヤー/ベンダーとのコミュニケーションスキル ・英語(基本的な読み書きと会話初級)
勤務地愛知県
勤務時間
年収年収: 600万 ~ 800万
賞与【待遇】 年俸は賞与(年1回)含む 通勤手当支給 残業代は別途支給 ※管理職は支給しない

求人会社概要

求人会社名非公開(MTA-20190905-01)
概要外資系医療機器メーカー
業種
  • メーカー / バイオ
  • メーカー / 素材
 
男性女性
同意する